昨日從泰達國際心血管病醫(yī)院（泰心醫(yī)院）獲悉，植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon“火箭心”7月13日獲得國家藥品監(jiān)督管理局審批正式上市。這是我國具有完全自主知識產權的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。這顆純國產“人工心臟”的上市將推動我國心力衰竭外科治療步入新階段，造福晚期心衰患者。

據(jù)介紹，心力衰竭是呈快速增長趨勢的心臟疾病，是諸多類型心血管疾病的終末期表現(xiàn)。對于終末期心衰，傳統(tǒng)治療轉歸差，中遠期死亡率高。心臟移植雖然是較好的療法，但由于心臟供體匱乏，遠遠無法滿足患者需求。

使用心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段。簡單地說，就是將一個人工制造的血泵與心臟并聯(lián)，承擔心室射血的功能，將血液泵入動脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又經常被人們稱為“人工心臟”。“人工心臟”是最復雜、最精密的醫(yī)療器械之一，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。

自2009年起，泰心醫(yī)院與中國運載火箭技術研究院在國內最早開展第三代心室輔助裝置的研究。2013年植入“火箭心”磁液懸浮血泵的實驗羊“天久”在該院動物實驗中心健康存活120天，創(chuàng)下了國內最長存活記錄等5項第1。2017年10月開展的“火箭心”批量動物實驗，6只實驗動物全部健康存活超過90天，最長存活180天，安樂死后各臟器良好，說明生物相容性及血流動力學均已達到臨床應用水平。2018年6月，“火箭心”獲批進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2020年9月，“火箭心”正式進入臨床試驗，數(shù)十位晚期心衰患者的命運因此而改變。

該項目臨床試驗主研專家、泰心醫(yī)院院長劉曉程教授說，13年來，泰心醫(yī)院和中國運載火箭技術研究院醫(yī)工結合潛心研發(fā)，取得了詳實的數(shù)據(jù)和豐富的經驗。這顆純國產的“人工心臟”將結束我國對終末期心衰治療無能為力的局面，為我國重癥心衰患者及其家庭帶來福音。（記者徐楊）