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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月25日訊 關(guān)鍵III期臨床研究TROPION-Lung01的陽(yáng)性結(jié)果表明，與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療-多西他賽相比，datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在接受過(guò)至少一種療法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，主要研究終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

這些結(jié)果于近日舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO)2023年大會(huì)(LBA12)的主席研討會(huì)期間，在Dato-DXd兩場(chǎng)報(bào)告中的第二場(chǎng)對(duì)外公布。

Datopotamab deruxtecan是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種獨(dú)特設(shè)計(jì)靶向TROP2的DXd抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。

據(jù)盲態(tài)獨(dú)立中央審查(BICR)的評(píng)估，與多西他賽相比，Dato-DXd將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了25%(風(fēng)險(xiǎn)比[HR]0.75;95%置信區(qū)間[CI]0.62-0.91;p=0.004)。使用Dato-DXd治療的患者，中位PFS為4.4個(gè)月，而使用多西他賽治療的患者，中位PFS為3.7個(gè)月。結(jié)果還顯示，接受Dato-DXd治療的患者，客觀緩解率(ORR)為26.4%，而接受多西他賽治療的患者，其ORR為12.8%。

該臨床試驗(yàn)的研究者、加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)療中心胸內(nèi)腫瘤專(zhuān)家Aaron Lisberg博士表示，晚期非小細(xì)胞肺癌患者從目前的標(biāo)準(zhǔn)二線治療多西他賽中獲益有限，且該療法毒性較大。“使用Dato-DXd觀察到無(wú)進(jìn)展生存期的改善，尤其是針對(duì)非鱗狀患者。而與多西他賽相比，這種抗體偶聯(lián)藥物所帶來(lái)的耐受性方面的改善，對(duì)肺癌患者而言是一個(gè)重大進(jìn)步。”

“Dato-DXd對(duì)于我們預(yù)想的未來(lái)至關(guān)重要，抗體偶聯(lián)藥物不但會(huì)改善并且最終取代多種癌癥類(lèi)別中根深蒂固的標(biāo)準(zhǔn)治療，例如化療。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤治療領(lǐng)域研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示，TROPION-Lung01的結(jié)果首次證明，對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌患者，抗體偶聯(lián)藥物相較于傳統(tǒng)化療，可以延緩疾病進(jìn)展或死亡。與化療相比，Dato-DXd的治療中嚴(yán)重不良事件發(fā)生率也較低，這一點(diǎn)尤其值得注意。