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復宏漢霖(02696)漢貝泰?的生物制品許可申請獲美FDA受理

2026-01-13 17:56:02 來源:金吾財訊


【資料圖】

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公告公布,近日,公司自主研發的漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)(“漢貝泰?”)的生物制品許可申請(“BLA”)獲美國食品藥品管理局(“FDA”)受理,本次申請涉及的適應癥包括:(1)轉移性結直腸癌;(2)聯合卡鉑和紫杉醇一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌;(3)復發性成人膠質母細胞瘤;(4)聯合干擾素α治療轉移性腎細胞癌;(5)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌;及(6)聯合紫杉醇和順鉑,或紫杉醇和拓撲替康治療持續性、復發性或轉移性宮頸癌。

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