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堃博醫(yī)療控股有限公司（股份代號(hào)：2216）自願(yuàn)性公告，其旗下BroncTarget肺部靶向去神經(jīng)射頻消融系統(tǒng)（國家藥監(jiān)局公示名稱：肺部射頻消融系統(tǒng)）已正式進(jìn)入中國國家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，表明該產(chǎn)品在核心技術(shù)原創(chuàng)性和臨床價(jià)值方面獲國家藥監(jiān)部門認(rèn)可。該系統(tǒng)用於治療中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD），通過支氣管鏡 delivering 射頻能量至神經(jīng)靶點(diǎn)，抑制氣道異常收縮與黏液高分泌，改善呼吸困難等癥狀，與藥物治療形成「介入+藥物」綜合管理方案。系統(tǒng)具備環(huán)狀多電極、可調(diào)節(jié)圈口、差異化射頻輸出、實(shí)時(shí)溫度與阻抗監(jiān)測(cè)及冷鹽水智能灌注等設(shè)計(jì)，提升消融效率與安全性。目前，該系統(tǒng)的確證性臨床試驗(yàn)正在全國28家醫(yī)院同步推進(jìn)受試者招募。董事會(huì)提醒，公司未必能成功開發(fā)及營(yíng)銷該系統(tǒng)，股東及潛在投資者應(yīng)審慎行事。
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