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資訊:恒瑞醫藥:HRS-2141片(I)、(II)獲得藥物臨床試驗批準通知書

2026-01-20 19:47:28 來源:南方財經網


(資料圖片)

南財智訊1月20日電,恒瑞醫藥(01276.HK)公告,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-2141片(I)、(II)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展2型糖尿病適應癥的臨床試驗。HRS-2141片(I)、(II)為固定劑量復方制劑,通過藥理機制互補協同降血糖。目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至本公告披露日,該藥品項目的研發投入累計約540萬元(未經審計)。根據我國藥品注冊相關法規,藥物在獲批臨床試驗后仍需經臨床試驗、審評審批等環節方可生產上市,研發及上市進程存在不確定性,敬請投資者注意投資風險。公司將積極推進項目進展并履行信息披露義務。

關鍵詞: 恒瑞醫藥 臨床試驗 山東盛迪醫藥有限公

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