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2026年1月8日，南京麥瀾德醫療科技股份有限公司（股票代碼：688273.SH）自主研發的“腦機接口經顱磁刺激儀”正式獲得江蘇省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，成為江蘇省首個獲證的非侵入式腦機接口相關產品。這標志著麥瀾德在腦機融合技術產業化進程中邁出關鍵一步，進一步拓展了高端醫療技術布局，為未來發展注入新動力。

江蘇省藥品監督管理局官網公示

該產品融合了磁刺激與腦機兩大核心模塊。磁刺激模塊可用于人體中樞神經和外周神經（含盆底）功能的檢測、評定與改善，為神經損傷性疾病及腰骶神經功能障礙提供輔助治療。腦機模塊用于實時監測腦電生理信號及血流動力學響應變化的血紅蛋白濃度生理參數，通過動態圖像呈現腦部狀態數據。

在注冊證落地后，該技術將快速融入公司現有軟體手功能訓練系統、盆底康復設備等產品線，實現技術成果的規模化應用。近年來，麥瀾德在鞏固盆底康復、生殖康復等領域業務的同時，持續布局腦機接口等高端醫療技術方向。公司腦機接口產品聚焦非侵入式多模態技術，融合腦電（EEG）與近紅外（fNIRS）信號，以提升臨床可用性與信號分析精度。此次獲批，提前驗證了公司戰略布局的有效性，并將加速技術融入現有康復產品線的進程。

腦機接口技術正進入商業化與臨床應用加速落地的關鍵階段。在政策推動、產業標準建立與核心技術突破的助力下，腦機接口產業鏈正從研究驗證階段向規模化市場拓展。國內市場規模快速增長，技術路線多線并行，未來有望實現醫療、康復、消費等多場景融合發展。

麥瀾德具備成熟的醫療器械研發生產能力，并在信息化與智能診療系統方面積累豐富經驗，這有助于公司在腦機接口等高技術賽道一體化推進產品迭代與市場推廣。與科研機構的合作及前沿技術的引入，也為公司增強技術壁壘、建立臨床信任提供了支撐。此次取得江蘇省首個非侵入式腦機接口產品注冊證，具有顯著戰略意義和市場潛力，對公司長遠發展構成明顯利好。