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此次是蘇州眾合繼2023年首次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查以來,第二次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。截至目前,蘇州吳江生產(chǎn)基地?fù)碛?500升(9*500升)發(fā)酵能力,已獲多個(gè)國家和地區(qū)的GMP認(rèn)證和批準(zhǔn),主要負(fù)責(zé)特瑞普利單抗海外市場(chǎng)的商業(yè)化供應(yīng)。
關(guān)鍵詞: 現(xiàn)場(chǎng)檢查 君實(shí)生物 蘇州 FDA 蘇州眾合
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