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格隆匯1月30日丨長風(fēng)藥業(yè)(02652.HK)宣布，公司布地奈德鼻噴霧劑(“該產(chǎn)品”)的上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)受理。
鼻噴霧劑是技術(shù)門檻較高的復(fù)合制劑。憑藉鼻腔給藥技術(shù)平臺，公司已建立涵蓋多種適應(yīng)癥及呼吸道與鼻炎病癥全療程管理的全面產(chǎn)品矩陣。公司在此方面的現(xiàn)有產(chǎn)品組合包括：氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑(舒霏敏)：國內(nèi)首款抗組織胺－類固醇復(fù)合鼻噴霧劑，于2023年納入《國家醫(yī)保藥品目錄》(國家醫(yī)保目錄)；糠酸莫米松鼻噴霧劑：適用于成人及3歲及以上兒童的過敏性鼻炎的一線藥物；布地奈德鼻噴霧劑(該產(chǎn)品)：適用于6歲及以上患者，針對季節(jié)性急性發(fā)作、常年性維持治療及鼻息肉；及奧洛他定╱莫米松鼻噴霧劑：針對12歲及以上青少年及成人中重度過敏性鼻炎癥狀。
布地奈德鼻噴霧劑申請受理，進(jìn)一步豐富公司在過敏性鼻炎領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，彰顯公司深化呼吸系統(tǒng)吸入治療領(lǐng)域布局的決心及能力，為患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇。集團(tuán)將積極與NMPA溝通，并根據(jù)監(jiān)管要求推進(jìn)后續(xù)審查程序。
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